教學設備實驗室生物安全管理制度

實驗室生物安全管理制度

為確保實驗室全體員工熟悉生物安全法律、法規建

生物安全意識保證相關工作人員掌握開展工作必需的生物安全知識和技術避免實驗寶感染防止實驗室事故，特制定此制度。

一、準入制度

二、設施設備檢測維護制度

三、健康監護制度

四、生物安全自查制度

五、生物安全實驗人員培訓、考核制度

六、意外事件處理及報告制度

七、醫療廢棄物管理和處理程序

實驗室人員準入制度

一、目的

明確實驗室人員的資格要求避免不符合要求的人員進出實驗室或承擔相關工作造成生物安全事故。

二、范圍

適用于進入實驗室檢驗科、病理科所有工作人員。

三、職責

1.實驗室生物安全負責人負責實驗室人員準入工作的監督和實施。

2、進入實驗室所有人員必須在身體狀況良好穿戴好防護服（白大褂）的情況下方能進入實驗室的工作區域工作。但當身體出現較大的開放性損傷和處于較重的疾病感染狀態或中毒疲勞狀態不得進入。

四、制度要求

1、所有實驗室工作人員必須在接受相關生物安全知識、法規制度培訓并考試合格。

2、從事實驗室工作人員必須進行上崗前體檢，由單位生物安全委員會組織實施。

3、從事實驗室技術人員必須具備相關專業教育經歷及相應的專業技術知識及工作經驗熟練掌握自己工作范圍的技術標準、方法和設備技術性能。

4、從事實驗室技術人員應熟練掌握與崗位工作有關的檢驗方法和標準操作規程，能獨立進行檢驗和結果處理分析和解決檢驗工作中的一般技術問題，有效保證所承擔環節的工作質量.

5、從事實驗室技術人員應熟練掌握常規消毒原則和技術，掌握意外事件和生物安全事故的應急處置原則和上報程序。

6、外單位人來參觀學習，進入實驗室工作要經過相關領導批準并遵守實驗室相關規章制度。

設施/設備監測，檢測和維護制度

一、目的：為保證實驗室工作人員對各類檢驗儀器的安全使用，維護檢驗工作的正常運轉,確保檢驗工作的順利進行。

二、范圍：適用于檢驗科內的各種檢驗儀器。

三、職責：檢驗科人員負責檢查和維護儀器。

四、制度要求

1、檢驗科內各種設施要貼合相關規定,所使用的所有儀器應經過安全使用認證。檢驗科供電線路中務必安裝斷路器和漏電保護器。

2、科內大型儀器、設備、精密儀器由專人負責保管、登記、建檔，儀器設備的使用者,需經專業技術培訓.

3、科內儀器設備應在檢定和校準的有效期內使用，并按照檢定周期的要求進行自檢或強檢,對使用頻率高的儀器按規定在檢定周期內進行期間核查。

4、主要儀器設備應建立使用記錄，有操作規程，注意事項,相關技術參數和維護記錄,并置于顯見易讀的位置。儀器使用者務必認真遵守操作規程，并做好儀器設備使用記錄，定期維護儀器設備。

5、儀器設備所用的電源，務必滿足儀器設備的供電要求。用電儀器設備務必安全接地。電源插座不得超栽使用。儀器設備在使用過程中出現斷路保護時，務必在查明斷電原因后，再接通電源。不準使用有用電安全隱患的設備(如漏電、電源插座破損、接地不良、絕緣不好等)。

6、儀器設備在使用過程中發生異常，隨時記錄在儀器隨機檔案上,維修務必由專業人員進行,并做維修記錄。

7、儀器設備使用結束后，務必按日常保養進行檢查清理，持續良好狀態。

8、所有儀器設備應加貼唯一性標識及準用、 限用、禁用標志。

9、長期用電設備(如冰箱、培養箱)應定期檢查。

10、因故障或操作失誤可能產生某種危害的儀器設備，務必配備相應的安全防護裝置。

11、使用直接接觸污染物的儀器設備前，務必確認相應的安全防護裝置能正常啟用。實驗工作完成后,務必對接觸污染物的儀器設備進行相應的清洗、消毒。

12、科內檢驗工作人員負責對安全設備和實驗設施/設備維護管理，保證其處于完好工作狀態。儀器設備較長時間不使用時，應定期通電、除濕。有記錄，持續設備清潔干燥。

13、冰箱應定期化冰、清洗，發現問題及時維修。實驗區冰箱內禁止放個人物品及與實驗無關的的物品。

設備使用運行情況登記表

每日質控記錄

健康醫療監護制度

一、目的規范實驗室人員的健康監護工作，預防、控制實驗室感染。

二、范圍適用于檢驗科實驗室所有工作人員。

三、職責檢驗科負責人負責實驗室人員健康監護工作的組織實施。

四、制度要求

1、從事實驗室技術人務必進行的上崗前體檢,不貼合崗位健康要求不得從事相關工作。

2、實驗室技術人員要在身體狀況良好的狀況下從事相關工作,發生發熱、呼吸道感染、開放性損傷懷孕等或因工作造成疲勞狀態免疫耐受及使用免疫抑制劑等情況時因情況工作。

3、實驗室人員應根據崗位需要進行免疫接種和預防性服藥,免疫接種時，應思考適應癥、禁忌癥、過敏反映等狀況并記入健康監護檔案。

實驗室工作人員健康檔案記錄表

個人情況

健康狀況檢測

生物安全實驗室安全自查制度

為確保實驗室生物安全制度、措施落實到位，避免生物安全事故，特制訂本制度。

1、院領導每年至少組織一次生物安全全面檢查，檢查資料包括:樣本、試劑的保存、使用、銷毀狀況、生物安全實驗室的消毒和滅菌狀況以及感染性廢物的處理狀況。設施、設備和人員的狀態、可燃易燃性、傳染性、放射性以及有毒物質的防護、控制狀況、廢物處置狀況等。

3、科室人員負責實驗室日常工作的生物安全監督、檢查，資料包括生物安全管理制度執行狀況、個人防護要求執行狀況、科室人員要及時及時發現自我操作是否規范、糾正違規行為，避免生物安全事故發生。

4、對于檢查中發現的問題及時糾正，必要時制定糾正措施或實施整改，并進行跟蹤驗證。

5、按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄，及時歸檔。

6、將自查發現的問題作為實驗室生物安全培訓計劃解決。

檢驗室室安全檢查記錄

被檢查科室：檢驗室檢查日期 檢查人：

生物安全實驗室人員培訓、考核制度

為確保實驗室全體員工熟悉生物安全法律、法規，建立生物安全意識，保證相關工作人員掌握開展工作必需的生物安全知識和技術，避免實驗室感染，防止實驗室事故，特制訂本制度。

1、制定年度生物安全培訓、考核計劃,報生物安全領導小組批準后實施。

2、每年組織檢驗室人員進行生物安全培訓，考核。

3、培訓后應對參加培訓的人員進行考核，考核形式可采取多樣化,如筆試、口試、實操等。

4、建立并保存工作人員的培訓、考核檔案。

5、做好生物安全培訓需求和效果的評估工作,為制定年度培訓、考核計劃帶給依據。

6、對新上崗、轉崗的員工進行生物安全相關知識、生物安全手冊等的培訓，明確所從事工作的生物安全風險。

7、當有關部門新頒發、修訂生物安全相關法律、法規、規范、標準等,實驗室生物安全手冊進行修改后應組織開展相關資料的培訓和考核。

8、 按照檔案資料管理制度保存與人員培訓、考核相關的記錄。

檢驗科安全知識培訓

受培訓人員簽名:

安全培訓內容:

一、防火(試劑和電器)

乙醚、酒精、丙酮、二硫化碳，實驗室不得存放過多,切壞可倒入下水道，以免集聚引起災

電氣設備嚴禁超載、超負荷運行，大功率的電器要特別關注，火災可以說是實驗室最可怕的，所以要學會使用滅火器，如果使用不當小火也會變成大火，甚至更壞的情況。

二、防灼傷

除了高溫以外,強酸、強堿、強氧化劑、溴、磷、鈉、鉀、苯酚、醋酸等物質都會灼傷皮膚;應注意不要讓皮膚與之接觸，尤其防止濺入眼中。

三、防盜遵守安全操作規范，認真做好安全檢查工作

大家要按照規范操作，杜絕在實驗室操作區域吃喝，平時關注安全隱患,做好安全防范工作,安全二字時刻銘記于心，下班后認真檢查水電氣門窗等是否關閉，杜絕一切隱患， 認真填寫檢查記錄。

檢驗科生物安全培訓材料

一、人員防護

1、在實驗室工作時,任何時候都必須穿著工作服。

2、在進行可能直接或意外接觸到血液、體液以及其他具有潛在感染性的材料或感染性動物的操作時，應戴上合適的手套。手套用完后,應先消毒再摘除，隨后必須洗手。

3.在處理完感染性實驗材料后,以吸在離開實驗室工作區域前，都必須洗手。

4、為了防止眼睛或面部受到潑濺物、碰撞物或人工紫外線輻射的傷害，必須戴安全眼鏡、面罩(面具)或其他防護設備。

5、嚴禁穿著實驗室防護服離開實驗室, (如去餐廳、 辦公室、員工休息室和衛生間)。

6、不得在實驗室內穿露腳趾的鞋子。

7、禁止在實驗室工作區域進食、飲水、吸煙、化妝和處理隱形眼鏡。

8、禁止在實驗室工作區域儲存食品和飲料。

9、在實驗室內用過的防護服不得和日常服裝放在同一柜子內。

二、操作規范

1、嚴禁用口吸移液管。

2、嚴禁將實驗材料置于口內。嚴禁舔標簽。

3、所有的技術操作要按盡量減少氣溶膠和微小液滴形成的方式來進行。

4、應限制使用皮下注射針頭和注射器。皮下注射針頭和注射器不能用于替代移液管或用作其他用途。

5、出現溢出、事故以及明顯或可能暴露于感染性物質時，必須向實驗室主管報告。實驗室應保存這些事件或事故的書面報告。

6、必須制訂關于如何處理溢出物的書面操作程序,并予以遵守執行。

7.污染的液體在排放到生活污水管道以前必須清除污染(采用化學或物理學方法)。根據所處理的微生物因子的危險度評估結果，可能需要準備污水處理系統。

8、需要帶出實驗室的手寫文件必須保證在實驗室內沒有受到污染。

意外事件處理及報告制度

一、目的

規定實驗室職業暴露處理程序規范發生職業暴露時處理原則、報告和登記流程。

范圍

實驗室工作人員和涉及處理職業暴露的有關人員。

三、職責

1、實驗室操作人員在工作中發生職業暴露須按照本規定進行處理和報告程序。

2、實驗室負責人按照規定進行組織和控制職業暴露發生后的控制實施。

3、實驗室生物安全檢查人員負責督察日常工作中生物安全工作的執行和醫學應急樣品的檢查。

四、步驟

(一)實驗室發生職業暴路后按照既往進行的該種污染物的生物安全危害度評估結果快速有效的對意外暴露人員進行緊急醫學處置對污染區域進行有效的控制最大限度的清除和控制污染物對周圍環境的污染和擴散進行流行病學調查和暴露人員的醫學觀察等原則和步驟進行處理。

1、根據既往進行的生物安企危害度的評估和暴露的程度即時進行現場緊急醫學處置消除或最 大程度降低病原微生物對暴露人員的傷害同時有效的污染區域進行防控最大限度的防止污染物對周圍人員和環境的污染。

2、一般性的小型事故可在緊急醫學處置后要立即向實驗室負責人和實驗室生物安全委員會報告事故情況和處理方法以及時發現處理中的疏漏之處使處理盡量完善妥當。

3、當重大事故發生時在進行緊急醫學處置的同時要立即向實驗室負責人和實驗室生物安全委員會報告情況實驗室生物安全委 員會實驗室負責人和要立即協調現場緊急處理和周圍環境污染防控協調醫學專 家評估職業暴露的危害性和對暴露人員的傷害程度對藥物可以治療和預防該污染物感染的，力爭在暴露后最短時間內開始預防性用藥留取暴露人員相應的標本備檢并同時進行醫學觀察。

4、評估暴露級別

5、建立意外事故登記詳細 記錄事故發生的時間、地點及經過暴露方式損傷的具體部位、程度接觸物種類、培養液、血液或其他體液和含有HIV的情況處理方法及處理經過。

6、根據評估結果建議育齡婦女發生職業暴露和職業暴露后和進行預防性用藥期間是否需要避免或終止妊娠。

7、記錄對暴露現場和周圍環境防控污染的方法實施形式、人員、范圍。評估防控處理的效果總結和評估病原微生物實驗室工作程序中是否存在不當發生暴露，人員試驗操作等過程是否存在失誤整改措施和實行。

(二) 意外事故現場處理方法：工作人員發生意外事故時，如針刺損傷、感染性標本濺及體表或口鼻眼內或污染實驗臺面等均視為安全事故。應立即進行緊急醫學處置(根據事故情況采用相應的處理方法)。根據生物安全危害度和暴露程度現場初步評估職業暴露危害程度和選擇處理方式。

1、化學污染

1立即用流動清水沖洗被污染的部位。

②立即到急診室就診根據造成污染的化學物質的不同性質的用藥。

③在發生事件后的48 小時內向有關部門匯報。

2、針刺傷

①被血液、體液污染的針頭或其他銳器刺傷后應立即用力捏住受傷部位，向離心方向擠出傷口的血液，不可來回擠壓，同時用流動水沖洗傷口。

②用75%酒精或安爾碘消毒傷口并用防水敷料覆蓋

③意外受傷后必須在48 小時內報告有關部門報告，領取并填寫《醫療銳器傷登記表》。必須在72小時內作HIV、HBV等的基礎水平檢查。

④可疑被HBV感染的銳器刺傷時應盡快注射抗乙肝病毒高效價抗體和乙肝疫苗。

⑤可疑被HCV感染的銳器刺傷時應盡快于被刺傷后做 HCV 抗體檢查。

3、皮膚、粘膜、角膜被污染

①皮膚若意外接觸到血液或體液或其他化學物質時應立即用肥皂和流動水沖洗。

②若患者的血液、體液意外進入眼睛、口腔立即用大量清水或生理鹽水沖洗。

③及時到急診室就診請專科醫生診治48小時內向有關部門報告。

4、灼傷

①堿類灼傷

1.1皮膚應立即用大量水沖洗至堿性物質基本消失為止，再用1%-2%醋酸或3%硼酸溶液進一步沖洗。

1.2眼睛被堿灼傷時應先用大量流水沖洗再選擇適當的中和藥物如2%-3%硼酸溶液大量沖洗特 別要注意穹窿部要沖洗徹底。

②酸類灼傷

2.1 - -般酸灼傷

2.1.1皮膚被一般酸灼傷后立即用大量流動清水沖洗.

2.2. 2徹底沖洗后可用2-5%的碳酸氫鈉溶液、淡石灰水或肥皂水進行中和

切忌未經大量流水徹底沖洗就用堿性藥物在皮膚上直接中和這樣會加重皮膚的損傷。

2.2濃硫酸灼傷

皮膚被濃硫酸沾污時切忌先用水沖洗以免硫酸水合時強烈放熱而加重傷勢應先用干抹布吸去濃硫酸然后 再用清水沖洗。

2.3強酸灼傷

強酸濺入眼內用眼噴淋器沖洗時應沖洗時 應拉開上下眼瞼使酸不至于留存眼內和下穹窿中立 即送醫院眼科治療。

5、標本污染

①棉質工作服、衣物有明顯污染時可隨時用 有效氯500mg/1的消毒液浸泡30- -60分鐘然后沖洗干凈。

②各種表面若被明顯污染用1000 -2000mg/l有效氯溶液撒于污染表面并使消毒液浸過污染表面保持 30-60分鐘再擦除拖把或抹 布用后浸于上述消毒液內1小時。

③儀器污染應考慮消毒方法對儀器的損傷和對檢測項日的影響選用適當的方法。

醫療銳器傷登記表

科室:姓名:性別：工齡:

受傷時間：年 月 日時分秒

1、被刺傷前足否接種過乙肝疫苗:是、否注射時間: 小于5年、大于5年、 大于10年

2、工作類別:醫師護士 檢驗士

3、傷害發生的地點:

4、導致傷害的銳器物種類是:

5、傷害的發生的原因:自己、病人、 家屬、 其他醫務人員

6、受傷者是銳器的最初使用者嗎:是、否

7、銳器最初是用什么目的:

8、傷害的發生有無不正確操作:有、無、不知道

9、是否被血污染的銳器物刺傷:是、否、不知道

10、受傷前是否知道病人有無經血液傳播的疾病:知道、不知道

11、如果受傷與病人有關，病人有無以下疾病:乙肝:有、無;丙肝:有、無;艾滋病:有、無.

12、受傷后傷口如何處理:

13、如果受傷部位是手，銳器穿透了:一層手套、雙層手套、 沒戴手套

14、受傷程度:

A、輕皮(表皮刺傷，末出血或滴出血)是否

B、中度(皮膚刺傷，有流血)是否

C、重度(深層刺傷，大量流血)是否

醫療廢棄物管理和處理程序

一、目的

制定本程序將檢驗室操作過程中產生的廢氣物對工作人員和環境的有害作用減至最小保護工作人員和外環境的安全。

二、處理程序

(一)感染性廢棄物攜帶病原微生物具有引發感染性疾病的醫療廢物 主要包括各種廢棄標本及操作規程中被污染的物品、。置于黃色醫療包裝袋。

(二)損傷性廢棄物能夠刺傷或傷害人體的銳器： 如載玻片、 玻片、玻璃試管、采血針、注射器針頭等應分類存放在裝有0.5%含氯消毒劑的銳器盒內浸泡經專人高壓蒸汽滅菌后由專人員運送至醫療廢棄物處理點集中處理。

(三)藥物性廢棄物主要為藥敏試驗所用的藥敏紙片及藥物試劑因為最少夾雜著感染性廢棄物故可混入感染性廢棄物中統計進行高壓滅菌后再處理。

三、注意事項

(一)高壓滅菌器應有專人負責嚴格按使用說明操作 確保在121℃條件下高壓30分鐘以達到消毒要求。

(二)實驗室內的口罩、 帽了、廢紙、塑料袋等未經直接接觸標本或傳染危險性較低的醫療廢物直接放入醫療垃圾袋中包裝封口后專人送往醫療醫療垃圾暫存點處集中處理。

(三)各種廢棄物在運出檢驗室時由實驗室工作人員和專人進行交接并有廢棄物交接記錄表。