8月24日,廣東勁升智能科技有限公司(以下簡稱:勁升智能)發布最新無塵凈化車間及噴涂生產線Q4季度新技術開發計劃,布局在制藥行業新版GMP標準下,用更專業的設計與更嚴格的施工,保證藥品制藥環境清潔、藥品生產規范、藥品質量安全等要求。
伴隨著我國電子信息技術、醫療服務、儀器儀表、航天航空、化工廠、食品類、制藥業等行業的迅猛發展,行業內對凈化車間、GMP凈化車間、清潔試驗室、潔凈手術室等各層面規定也愈來愈高,我國的凈化工程行業正邁入一個新的發展趨勢機會,銷售市場需求經營規模在不斷發展。
GMP要求生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品的質量(包括食品安全衛生)符合法規要求。企業需要從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面形成一套可操作的作業規范,來改善企業衛生環境。
GMP潔凈車間的參數:
1、換氣次數:100000級≥15次;10000級≥20次;1000≥30次。
2、壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa。
3、平均風速:10級、100級0.3-0.5m/s。
4、溫度 冬季>16℃;夏季<26℃;波動±2℃。
5、濕度45-65%,其中GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高,以防產生靜電。
6、噪聲≤65dB(A);
7、新風補充量應是總送風量的10%-30%。
8、照度為300LX。
GMP潔凈車間的建筑材料選擇:
1、凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強。
2、圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。
3、地面可采用環氧自流平地坪或高級耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。
4、送回風管道用熱鍍鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發泡塑膠板;高效送風口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。
勁升智能總經理符青山表示,新版本GMP標準的公布和醫改的執行,巨大促進了診療生產制造和食品類行業的清潔需求及診療可控自然環境的需求,進而促進全部凈化處理凈化工程行業市場容量的擴張,對凈化室、凈化處理室、潔凈室的需求充沛,將給勁知智能帶來極大的發展機會。
據了解,廣東勁升智能科技有限公司成立于2006年,坐落于廣東省東莞市南城區蛤地新南路凱昌工業園3棟,先后為諾基亞、比亞迪、華為、步步高等多家知名企業設計制造了各種等級的無塵車間及自動噴涂流水線。
勁升智能擁有獨立自主的設計體系,主營業務有一涂一烤+uv全自動涂裝生產線、二涂二烤+uv全自動涂裝生產線、三涂三烤+uv全自動涂裝生產線、雙人雙吹風淋室、隧道式烘干線、全自動進口噴槍系統、uv固化機、絲印烘干線、無塵凈化車間、五軸往復機、四軸兩噴盤往復機等無塵自動噴涂線。(零 壹)