
在CNAS-CL01:2018(ISO/IEC17025:2017)的6.4.7中實驗室應(yīng)制定校準(zhǔn)方案,并應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和必要的調(diào)整,以保持對校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度。6.4.4規(guī)定:當(dāng)設(shè)備在投入使用或重新投入使用前,實驗室應(yīng)驗證其符合規(guī)定要求。
也就是說,儀器設(shè)備經(jīng)校準(zhǔn)/檢定后,還要評價(確認(rèn))它是否滿足儀器設(shè)備的技術(shù)要求或?qū)嶒炇翌A(yù)期使用的計量要求。
檢定
校準(zhǔn)
強(qiáng)制性
自愿行為
對測量器具的計量特性及技術(shù)要求的全面評定
提供儀器所指示的量值與對應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)量值之間關(guān)系
提供合格與否的結(jié)論
不提供合格與否的結(jié)論,應(yīng)提供測量不確定度
檢定證書
校準(zhǔn)證書
當(dāng)需要根據(jù)證書給出儀器設(shè)備的測量數(shù)據(jù)和與其相應(yīng)的擴(kuò)展不確定度進(jìn)行評價時,下列情況之一可作為校準(zhǔn)證書的評價依據(jù):
1.試驗方法(產(chǎn)品、方法標(biāo)準(zhǔn))對儀器設(shè)備的準(zhǔn)確度等級有明確規(guī)定的:
如果實驗室是按此規(guī)定配置了儀器設(shè)備,則其評價結(jié)果應(yīng)符合儀器設(shè)備的準(zhǔn)確度等級所規(guī)定的技術(shù)要求;
2.試驗方法(產(chǎn)品、方法標(biāo)準(zhǔn))對儀器設(shè)備的準(zhǔn)確度等級沒有明確規(guī)定的:實驗室可將其轉(zhuǎn)化為測量過程的計量要求,從而導(dǎo)出儀器設(shè)備的計量特性。一般來說,儀器設(shè)備的重要計量特性之一 ——最大允許誤差(MPE)應(yīng)是測量的公差或容差的1/3到1/10,據(jù)此就可以配置適當(dāng)準(zhǔn)確度等級的儀器設(shè)備。因此,至少測量的公差或容差的1/3就可作為實驗室預(yù)期使用的計量要求;——儀器使用說明書等。
3、實驗室配置的儀器設(shè)備準(zhǔn)確度等級優(yōu)于試驗方法(產(chǎn)品、方法標(biāo)準(zhǔn))的規(guī)定或預(yù)期使用的計量要求的:
評價時,
——可以用儀器設(shè)備的技術(shù)要求是否合格為依據(jù),
——也可以試驗方法(產(chǎn)品、方法標(biāo)準(zhǔn))的規(guī)定所導(dǎo)出的儀器設(shè)備的計量特性或?qū)嶒炇翌A(yù)期使用的計量要求為依據(jù);
4、經(jīng)檢定或校準(zhǔn)后,儀器設(shè)備某些指標(biāo)或某些量程超差不合格,但它卻不在實驗室的使用范圍之內(nèi),而實驗室所使用項目的技術(shù)要求和量程都符合要求,仍可評價判定其為合格,即相當(dāng)于儀器設(shè)備的限制使用或者叫做準(zhǔn)用;
5、校準(zhǔn)證書中可能有很多項目的測量數(shù)據(jù),實驗室可根據(jù)實際需要挑選其關(guān)鍵或有影響的量或值進(jìn)行評價,前提條件是,這些項目的測量數(shù)據(jù)應(yīng)有相對應(yīng)的測量不確定度,否則不能評價;
6、有一些儀器設(shè)備在評價時可能不符合其本身的技術(shù)要求,但它可加修正值使用。此時,只要其修正值的擴(kuò)展不確定度不超過儀器設(shè)備的技術(shù)要求(計量特性)或?qū)嶒炇翌A(yù)期使用的計量要求,仍然可判定為合格。
評價方法:
1、以儀器設(shè)備的最大示值誤差來評定
測量儀器設(shè)備示值誤差符合性評定就是評定儀器設(shè)備的示值
——是否在其最大允許誤差范圍內(nèi),
——或符合實驗室預(yù)期使用的計量要求。
1)若校準(zhǔn)證書給出的評定示值誤差的測量不確定度(U95或k=2時的U)與被評價儀器設(shè)備的最大允許誤差的絕對值│MPE│之比小于或等于1:3,即
U ≤1/3 │MPE│時,
則評定示值誤差的測量不確定度U 對符合性評價的影響可以忽略不計,也就是說合格評價誤判概率很小。此時,就可直接用校準(zhǔn)證書提供的數(shù)據(jù)比較判定。
(1)合格判據(jù)
│△max│≤│MPE│
式中:│△max│——被校儀器設(shè)備最大示值誤差的絕對值;
│MPE│——被校儀器設(shè)備的最大允許誤差的絕對值。
只要被評價儀器設(shè)備的示值誤差 在其最大允許誤差限內(nèi),即可判為合格。
(2)不合格判據(jù)
│△max│>│MPE│
如果被評價儀器設(shè)備的示值誤差 超出其最大允許誤差限時,可判為不合格。
2)若校準(zhǔn)證書評定示值誤差的測量不確定度(U95或k=2時的U)與被評價測量儀器的最大允許誤差│MPE│的絕對值之比不滿足小于或等于1:3的要求時,即:
U >1/3│MPE│
則必須考慮示值誤差的測量不確定度對符合性評定的影響。對于在此情況下的校準(zhǔn)證書必須遵循以下的判據(jù)。
2、以儀器設(shè)備的實際值的測量不確定度來評定
當(dāng)以儀器設(shè)備示值誤差評價時,該儀器設(shè)備處于不符合要求狀態(tài)。但該儀器設(shè)備是可以加修正值使用的,只要其修正值的不確定度不超過該儀器設(shè)備的最大允許誤差或?qū)嶒炇业念A(yù)期使用要求,就可以通過加修正值使用,并判定該儀器設(shè)備符合要求。
判定依據(jù)
或|YSY|
式中:——校準(zhǔn)證書提供的擴(kuò)展不確定度,;
MPE——儀器設(shè)備的最大允許誤差;
YSY——實驗室預(yù)期使用計量要求。
例:某恒溫干燥箱,計量部門的校準(zhǔn)證書上出具的數(shù)據(jù):當(dāng)設(shè)定值為100℃時,實測值為99℃,= 0.3℃, 而實驗室在使用100℃時的預(yù)期使用要求中溫度偏差為:±0.8℃,試對此校準(zhǔn)證書進(jìn)行評價。若評價結(jié)果不符合要求,你能采用何種方法使該恒溫干燥箱使用在100℃時仍符合預(yù)期使用要求?
由此可見。上述數(shù)據(jù)符合 +U≥ ,
即1+0.3=1.3>0.8(℃) ——該恒溫干燥箱不符合要求
但可采用加修正值使用,即把設(shè)定值為101℃,就可使該恒溫干燥箱使用在100℃時仍符合預(yù)期使用要求;因為:
<|YSY|
3、評價過程中應(yīng)注意的事項
1)上述所有公式中儀器設(shè)備的最大允許誤差(MPE),也可以是實驗室預(yù)期
使用的計量要求(YSY);
2)公式中的、、MPE,當(dāng)有的以絕對形式表示,有的以相對形式表
示,在評價之前,應(yīng)預(yù)先都要統(tǒng)一變換為兩種形式中的任何一種,才可由各公式
來作評價判定。
3)儀器設(shè)備本身的技術(shù)要求并非就是唯一的評價依據(jù),如儀器設(shè)備準(zhǔn)確度等級是高配的,評價時雖不能滿足儀器本身的技術(shù)指標(biāo)要求,但能夠滿足被校準(zhǔn)參數(shù)對規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)或?qū)嶒炇翌A(yù)期使用的計量要求,此時,仍可判為符合要求,不過應(yīng)粘貼準(zhǔn)用標(biāo)識。
實例(一):





實例(二)




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