在CNAS-CL01：2018（ISO/IEC17025：2017）的6.4.7中實驗室應制定校準方案，并應進行復核和必要的調整，以保持對校準狀態的可信度。6.4.4規定：當設備在投入使用或重新投入使用前，實驗室應驗證其符合規定要求。

也就是說，儀器設備經校準/檢定后，還要評價（確認）它是否滿足儀器設備的技術要求或實驗室預期使用的計量要求。

檢定

校準

強制性

自愿行為

對測量器具的計量特性及技術要求的全面評定

提供儀器所指示的量值與對應的由標準所復現量值之間關系

提供合格與否的結論

不提供合格與否的結論，應提供測量不確定度

檢定證書

校準證書

當需要根據證書給出儀器設備的測量數據和與其相應的擴展不確定度進行評價時，下列情況之一可作為校準證書的評價依據：

1.試驗方法（產品、方法標準）對儀器設備的準確度等級有明確規定的：

如果實驗室是按此規定配置了儀器設備，則其評價結果應符合儀器設備的準確度等級所規定的技術要求；

2.試驗方法（產品、方法標準）對儀器設備的準確度等級沒有明確規定的：實驗室可將其轉化為測量過程的計量要求，從而導出儀器設備的計量特性。一般來說，儀器設備的重要計量特性之一 ——最大允許誤差（MPE）應是測量的公差或容差的1/3到1/10，據此就可以配置適當準確度等級的儀器設備。因此，至少測量的公差或容差的1/3就可作為實驗室預期使用的計量要求；——儀器使用說明書等。

3、實驗室配置的儀器設備準確度等級優于試驗方法（產品、方法標準）的規定或預期使用的計量要求的：

評價時,

——可以用儀器設備的技術要求是否合格為依據，

——也可以試驗方法（產品、方法標準）的規定所導出的儀器設備的計量特性或實驗室預期使用的計量要求為依據；

4、經檢定或校準后，儀器設備某些指標或某些量程超差不合格，但它卻不在實驗室的使用范圍之內，而實驗室所使用項目的技術要求和量程都符合要求，仍可評價判定其為合格，即相當于儀器設備的限制使用或者叫做準用；

5、校準證書中可能有很多項目的測量數據，實驗室可根據實際需要挑選其關鍵或有影響的量或值進行評價，前提條件是，這些項目的測量數據應有相對應的測量不確定度，否則不能評價；

6、有一些儀器設備在評價時可能不符合其本身的技術要求，但它可加修正值使用。此時，只要其修正值的擴展不確定度不超過儀器設備的技術要求（計量特性）或實驗室預期使用的計量要求，仍然可判定為合格。

評價方法：

1、以儀器設備的最大示值誤差來評定

測量儀器設備示值誤差符合性評定就是評定儀器設備的示值

——是否在其最大允許誤差范圍內，

——或符合實驗室預期使用的計量要求。

1）若校準證書給出的評定示值誤差的測量不確定度（U95或k=2時的U）與被評價儀器設備的最大允許誤差的絕對值│MPE│之比小于或等于1:3，即

U ≤1/3 │MPE│時，

則評定示值誤差的測量不確定度U 對符合性評價的影響可以忽略不計，也就是說合格評價誤判概率很小。此時，就可直接用校準證書提供的數據比較判定。

（1）合格判據

│△max│≤│MPE│

式中：│△max│——被校儀器設備最大示值誤差的絕對值；

│MPE│——被校儀器設備的最大允許誤差的絕對值。

只要被評價儀器設備的示值誤差 在其最大允許誤差限內，即可判為合格。

（2）不合格判據

│△max│＞│MPE│

如果被評價儀器設備的示值誤差 超出其最大允許誤差限時，可判為不合格。

2）若校準證書評定示值誤差的測量不確定度（U95或k=2時的U）與被評價測量儀器的最大允許誤差│MPE│的絕對值之比不滿足小于或等于1:3的要求時，即：

U ＞1/3│MPE│

則必須考慮示值誤差的測量不確定度對符合性評定的影響。對于在此情況下的校準證書必須遵循以下的判據。

2、以儀器設備的實際值的測量不確定度來評定

當以儀器設備示值誤差評價時，該儀器設備處于不符合要求狀態。但該儀器設備是可以加修正值使用的，只要其修正值的不確定度不超過該儀器設備的最大允許誤差或實驗室的預期使用要求，就可以通過加修正值使用，并判定該儀器設備符合要求。

判定依據

或｜YSY｜

式中：——校準證書提供的擴展不確定度，；

MPE——儀器設備的最大允許誤差；

YSY——實驗室預期使用計量要求。

例：某恒溫干燥箱，計量部門的校準證書上出具的數據：當設定值為100℃時，實測值為99℃，= 0.3℃, 而實驗室在使用100℃時的預期使用要求中溫度偏差為：±0.8℃，試對此校準證書進行評價。若評價結果不符合要求，你能采用何種方法使該恒溫干燥箱使用在100℃時仍符合預期使用要求?

由此可見。上述數據符合  +U≥ ，

即1+0.3=1.3＞0.8(℃)  ——該恒溫干燥箱不符合要求

但可采用加修正值使用，即把設定值為101℃，就可使該恒溫干燥箱使用在100℃時仍符合預期使用要求；因為：

＜｜YSY｜

3、評價過程中應注意的事項

1）上述所有公式中儀器設備的最大允許誤差（MPE），也可以是實驗室預期

使用的計量要求（YSY）；

2）公式中的、、MPE，當有的以絕對形式表示，有的以相對形式表

示，在評價之前，應預先都要統一變換為兩種形式中的任何一種，才可由各公式

來作評價判定。

3）儀器設備本身的技術要求并非就是唯一的評價依據，如儀器設備準確度等級是高配的，評價時雖不能滿足儀器本身的技術指標要求，但能夠滿足被校準參數對規范、標準或實驗室預期使用的計量要求，此時，仍可判為符合要求，不過應粘貼準用標識。

實例（一）：

實例（二）

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